Schweiz
auf Bundesebene
- Heilmittelgesetz (HMG), siehe auch Swissmedic
- Vklin: Verordnung über Klinische Studien mit Heilmitteln
- MepV: Medizinprodukteverordnung
- BAG zu Transplantaten:
- Bundesgesetz vom 8. Oktober 2004 über die Transplantation von Organen, Geweben und Zellen, Transplantationsgesetz, SR 810.21
- für klinische Versuche insbesondere relevant sind die Verordnung vom 16. März 2007 (Transplantationsverordnung, SR 810.211) über die Transplantation von menschlichen Organen, Geweben und Zellen
- die Verordnung vom 16. März 2007 (Xenotransplantationsverordnung, SR 810.213) über die Transplantation von tierischen Organen, Geweben und Zellen
- Erhebung und Sammlung von nicht anonymisierbaren Daten zu Forschungszwecken: Das Datenschutzgesetz und das Bewilligungsverfahren. Verordnung vom 14. Juni 1993 über die Offenbarung des Berufsgeheimnisses im Bereich der medizinischen Forschung (VOBG): spez. Art. 3
- Swissmedic: Neues zum Datenschutz von Blut- und Gewebeproben, die im Rahmen von klinischen Versuchen ins Ausland transferiert werden, Gebühren und Rückstellungen von Swissmedic
- Bundesgesetz über den Datenschutz (BAG)
künftiges Recht
- Verfassungsartikel über die Forschung am Menschen, Volksabstimmung vom 7. März 2010
- Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, insbesondere die Botschaft vom 21. Oktober 2009
SAMW Richtlinien
- Medizinisch-ethische Richtlinien und Empfehlungen zu Biobanken: Gewinnung, Aufbewahrung und Nutzung von menschlichem biologischem Material für Ausbildung und Forschung (2006)
- Verwendung von Leichen und Leichenteilen in der medizinischen Forschung sowie Aus-, Weiter- und Fortbildung (2008)
International
- EU-ICH-Guidelines for Good Clinical Practice (1996) (PDF, engl.)
- Richtlinie 2001/20/EG Klinische Prüfung Humanarzneimittel: .pdf
- Deklaration von Helsiniki (1964)
- CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subject (2002, engl.)
- Europarat: Zusatzprotokoll zum Übereinkommen über Menschenrechte und Biomedizin betreffend biomedizinische Forschung, SEV-Nr.: 195