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Newsletter-Archiv
Newsletter 3
27. August 2011
AGEK / CT CER: Newsletter Nr. 3, August 2011
Ausarbeitung von Empfehlungen zur «Information der Studienteilnehmenden»
Es ist bekannt und weitgehend unbestritten, dass die schriftliche Information von Probanden und Patienten im Rahmen klinischer Forschungsprojekte grosse Defizite aufweist. Sie ist zu lang, das Niveau ist nicht adaptiert und die elementaren Prinzipien der Kommunikation sind nicht berücksichtigt. Eine gemeinsame Arbeitsgruppe der AGEK und der SAMW, der auch Vertreter von Swissmedic, SCTO, SAKK und SwAPP angehören, soll Empfehlungen für die Information derStudienteilnehmenden ausarbeiten. In einem Expertenworkshop soll diskutiert werden, welche Aspekte bei der Studieninformation relevant sind und durch Analyse konkreter Fallbeispiele soll aufgezeigt werden, was dies für die Praxis bedeutet. Der Bericht soll im Frühling 2012 vorliegen. Gestützt darauf wird die AGEK die Vorlagen (Templates) (www.swissethics.ch) für Sponsoren und Prüfärzte anpassen.
Zusammensetzung
- Prof. André Perruchoud, EKBB Basel (Vorsitz)
- Dr. Peter Brauchli, SAKK, Zürich
- Prof. Bernhard Hirschel, EK Genf
- Prof. Samia Hurst, EK Genf
- Dr. Françoise Jaquet, Swissmedic, Bern
- Prof. Wolf Langewitz, Basel
- Dr. Annette Magnin, Volketswil
- Lic. iur. Michelle Salathé, SAMW, EKBB, Basel
- Prof. Gregor Schubiger, AGEK, Luzern
- Dr. Claudia Weiss, SCTO, Basel
Newsletter 2
11. Juli 2011
AGEK /CT CT CER: Newsletter Nr. 2, Juli 2011
Vom Hol- zum Bringprinzip
Mit diesen Newsletters möchten wir aus dem AGEK-Vorstand aktiv über unsere Koordinationsbemühungen und Neuigkeiten informieren:
1. Rekrutierung von Versuchspersonen in Facebook und anderen "Social Media"
Die Rekrutierung von Probanden/Patienten wird in vielen klinischen Studien durch Inserate unterstützt. Die Schweiz möchte hier innovative Wege gehen auch Rekrutierung via Facebook und andere "Social Media" ermöglichen. Wir erhoffen uns dadurch eine Steigerung der Patientenzahlen an einem Studienzentrum, was sich positiv auf den Forschungsplatz Schweiz auswirken könnte.
Der Vorstand AGEK hat diesem Vorgehen zugestimmt. Input von: daniela.gunz@merck.com
Von Vorteil wird ein kleines Inserat in Facebook aufgeschaltet, welches das Interesse an einer Studienteilnahme weckt und den/die Interessenten/In durch einen Klick auf eine weitere Homepage leitet.
Für diese Homepage gelten grundsätzlich die Richtlinien der AGEK vom 26.04.2010:
Rekrutierung von Versuchspersonen mit Inseraten und Flyern
Falls Sponsoren Facebook zur Patientenrekrutierung einsetzen möchten, müssen sie die Print-Screens der entsprechenden Internet-Seiten zusammen mit dem vollständigen Studiendossier bei der Ethikkommission einreichen. Sieh auch dieses Dokument:
Zur Illustration und besserem Verständnis: Vorschlag für Werbung in Facebook, entnommen aus dem norwegischen Facebook, wo man für eine Migräne-Studien sehr erfolgreich Frauen rekrutiert hat.
2. Neuigkeiten auf www.SWISSETHICS.ch:
Seite CT CER: Nun auch in Französisch: Concept pour la formation de base et la formation continue des membres de commissions d’éthique
Seite Templates:
- Revision Multizenterstudie II: Die Pflichten der lokalen EK’s wurden vereinfacht. Sie senden ihren Entscheid nur noch ihrem lokalen Prüfer und dem Sponsor zu.
- Patienten/Probanden-Information in Deutsch. Die Übersetzung auf Französisch ist in Arbeit. Zurzeit studiert eine Arbeitsgruppe AGEK/SAMW grundsätzlich den Umfang und Informationsgehalt einer Patienteninformation.
- Probanden-/Patienteneinwilligung: Neue Version in Deutsch und Französisch aufgeschaltet
3. Hinweise auf Veranstaltungen
Symposium SAKK «Ethical Considerations in Clinical Research», 27. Oktober 2011Die Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK) führt jährlich ein halbtägiges, wissenschaftliches Symposium «State of the Art in Oncology Research» durch. Das diesjährige Symposium zum Thema «Ethical Considerations in Clinical Research» wird von der SAMW und der Arbeitsgemeinschaft der Ethikkommissionen (AGEK) mitorganisiert und findet am Donnerstag, den 27. Oktober 2011, in Bern statt.
Preliminary Program, Weitere Informationen finden Sie unter samw.ch
Newsletter 1
08. Mai 2011
AGEK /CT CT CER: Newsletter Nr. 1; Mai 2011
Liebe Kolleginnen und Kollegen
Liebe Interessenten an AGEK-News
Wir haben soeben unsere Homepage neu gestaltet.
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