Modèles (Templates):
pour les sponsors/investigateurs:
- Etude multicentriques: concept d’une procédure simplifiée dans le cadre de la CT CER
- Check-liste (liste de contrôle) pour les documents accompagnants la demande à déposer auprès de la commission d’éthique
- Formulaire de base pour la soumission d’un projet de recherche biomédicale à une Commission d’éthique de la recherche, à Swissmedic et à l’OFSP: allemand, français, italien, anglais
- Résumé du protocole d’étude
- Exigences des protocoles d’études / d’essais cliniques initiés par l’investigateur, définies par l’AGEK et SWISSMEDIC. En anglais, en italien. (en coopération avec Swissmedic)
- Information à l’intention des participants à des essais cliniques:
Guide de la CT CER relatif à l’élaboration d’un feuille d’information à l’intention des
participants à des essais cliniques, conformément à la loi fédérale sur les médicaments et
les dispositifs médicaux: français,
deutsch,
italiano,
english
- Modèle du CT CER/Swissmedic pour le Consentement éclairé écrit du patient pour la participation à une étude clinique:
- Certificat d’assurance à l’intention des commissions d’éthique suisses
- posées en matière d'assurance d'essais cliniques de produits thérapeutiques sur l'être humain
(commentaire) (en allemand)
- Overview of safety reporting procedures to the Ethics Committees in Switzerland:
.doc,
.pdf
Présentation concernant le sujet de Dr. sc. nat. Dorothy Pfiffner:
.pdf
- Directives pour le recrutement de volontaires par voie d'annonces / affiches / flyers: .doc, .pdf
- Etudes sur et avec des enfants et jeunes/adolescents de moins de 18 ans (en coopération avec Swissmedic):
allemand, français, anglais, italien
- Modèle pour le rapport intermédiaire et le rapport final à remettre à la commission d’éthique locale
- Aide à l’interprétation de l’article 56 de la loi sur les produits thérapeutiques
«Essais cliniques en situation d’urgence médicale» rédigée par la CT CER et Swissmedic
- Confirmation écrite pour le médecin n’étant pas impliqué dans l’étude susmentionnée et défendant les
intérêts de la personne se prêtant à l’expérience en garantissant son suivi médical. (HMG 56).
.doc
.pdf
- Accord supposé du patient accordé par des représentants légaux
pour les commissions d'ethique