swissethics veröffentlicht vier aktualisierte Templates der Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen

20.09.2020

swissethics veröffentlicht vier aktualisierte Templates der Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen für Forschungsteilnehmende im Rahmen der Forschung mit Personen: Die Patienteninformationen und Einwilligungen für klinische Versuche und nicht-klinische Versuche werden jeweils für die Teilnehmenden selbst resp. - falls diese nicht urteilsfähig sind - für deren gesetzliche Vertretung (oder Angehörige) zur Verfügung gestellt. Alle Dokumente sind in allen drei Landessprachen verfügbar.

Wesentlicher Ausgangspunkt für die Revision ist die Verbesserung der Verständlichkeit generell und die Fokussierung auf das Wesentliche in der Kurzform. So ist dann auch die Kurzform völlig neu konzipiert, basierend auf linguistischen Vorarbeiten um das Team von Dr. Felix Steiner, ZHAW Winterthur. Die Kurzform soll neu auch als Leitfaden für die mündliche Aufklärung durch die Prüfärztinnen und Prüfärzte dienen. In der Langform wurden viele Details zum Datenschutz ergänzt, andere Kapiteln wurden grundlegend überarbeitet. Zudem wird neu eine Gender-gerechte Sprache gewählt. Auch die Strukturierung der Kurz- und Langform, teilweise in Unterkapitel, soll zur generellen Verständlichkeit beitragen.

Die Verwendung der aktualisierten Templates ist obligatorisch. Die Ethikkommissionen gewähren eine Übergangsfrist von 3 Monaten für die Einreichung neuer Projekte.