Corso di perfezionamento a Zurigo il 3.9.2024 per i membri delle commissioni etiche e i collaboratori delle segreterie scientifiche
Le iscrizioni possono essere fatte da subito.
Il corso di perfezionamento di quest'anno per i membri delle commissioni etiche si concentra sulle tematiche «Partecipazione alla ricerca - Nuove tecnologie - Intelligenza artificiale - Futuro».
Il corso si tiene in lingua tedesca ed è gratuito per i membri delle commissioni etiche e per il personale delle segreterie scientifiche. Viene addebitato un contributo alle spese di CHF 150.- per i non membri/collaboratori.
Per motivi organizzativi l'iscrizione è obbligatoria.
Quando: il martedi 3 settembre 2024, dalle ore 13.15 alle 17.15
Dove: Museo Nazionale, Auditorio Hirzel, Museumstrasse 2, Zurigo
Il corso di perfezionamento è accreditato SIWF/ISFM con 4 punti di credito.
Iscrizione: link
Programma: link
Biblioteca swissethics per membri delle commissioni d'etica
La Biblioteca swissethics è ad uso esclusivo dei membri delle 7 commissioni etiche svizzere per la ricerca. Essa soddisfa i requisiti per i membri delle commissioni etiche ai sensi dell'articolo 2 dell'ordinanza sull'organizzazione relativa alla legge sulla ricerca umana (LRUm, Org-LRUm).
La Bibiloteca swissethics non deve in alcun modo essere utilizzata dai gruppi di ricerca (sperimentarori, sub-investigatori, ecc.) per documentare la loro formazione in materia di GCP.
Concetto di formazione e di perfezionamento per i membri delle commissioni etiche
Sintesi
Selezione di letteratura consigliata ai membri delle Commissioni etiche
- Beauchamp TL, Childress JF (2012), Principles of biomedical ethics, 7th edition. Oxford: Oxford University Press
- Jones D et al, Ethics and Clinical research – The 50th anniversary of Beecher`s Bombshell, NEJM 2016; 374: 2393-2398 (web link)
- Emanuel E et al., What makes clinical research ethical? JAMA 2000; 283:2701-2711
- Emanuel E, Reform of clinical trial regulation, finally, NEJM 2015; 373:2296-2299 (web link)
- Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW) 2015, Forschung mit Menschen. Ein Leitfaden für die Praxis, 2. überarbeitete Auflage (web link)
- International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans. Fourth Edition; Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS); Geneva 2016 (web link)
- „International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans“. CIOMS, Genf 2016.
- Word Medical Association (WMA) (web link)
- Helsinki-Declaration (1964/2013) Ethical principles for medical research involving human subjects (link)
- Kleist P, Nadal D, Ist die medizinische Forschung mit Kindern ethisch vertretbar? BioFokus Juli 2018; Nr. 95. (link)
- Miller FG (2010): Consent to clinical research. In: F.G. Miller / A. Wertheimer (Ed.): The ethics of consent. Theory and Practice. Oxford: Oxford University Press
- Grady C, Enduring and emerging challenges of informed consent, NEJM 2015; 372: 855-862
- Grady C et al, Informed Consent, NEJM 2017 276 (9):856-867 (web link)
- Krones, Tanja, Ist die unvollständige Aufklärung von Versuchspersonen ethisch vertretbar? Schweiz Med Forum 2014;95:222 (link)
- Drazen J et al., Informed consent and support, NEJM 2013, 368(20): 1929-1931 (web link)
- Wendler D, Glantz L. A standard for assessing the risks of pediatric research: pro and con. J Pediatr 2007; 150: 579-582 (link)
- Rid A et al, Evaluating the risks of clinical research, JAMA 2010; 304(13):1472-1479 (web link)
- Rid A et Wendler D, Risk-benefit assessment in medical research – critical review and open questions, Law, Probability an Risk 2010;9:151-177
- Bernabe et al, The risk-benefit task of research ethics committees: An evaluation of current approaches and the need to incorporate decision studies methods, BMC Medical Ethics 2012; 13:6 (web link)
- Wendler D et Miller FG, Assessing research risks systematically: the net risks test, Journal of Medical Ethics 33:8, 2007 (web link)
- Weijer C et Miller PB, Refuting the net risks test: a response to Wendler and Miller’s “Assessing research risks systematically”, Journal of Medical Ethics 33:8, 2017 (link)
- Kleist P. Drei Fallgruben bei Nicht-Unterlegenheitsstudien. Swiss Medical Forum 2011; 11: 697-700 (link)
- Kleist P. Vorsicht bei Subgruppenanalysen in klinischen Studien. Swiss Medical Forum 2007; 7: 794-799 (link)
- Kleist P. Das Intention-to-treat-Prinzip. Swiss Medical Forum 2009; 9: 450-453 (link)
- Kleist P. Bias in Beobachtungsstudien. Swiss Medical Forum 2010; 10: 580-583 (link)
- Kleist P, Randomisiert, Kontrolliert. Doppelblind. Warum? Schweiz Med Forum 2006; 6: 46-48 (link)
- Kleist P, Vier Effekte, Phänomene und Paradoxe in der Medizin, Schweiz Med Forum 2006; 6: 1023-1027 (link)
- Kleist P, Zehn Anforderungen an therapeutische Äquivalenzstudien, Schweiz Med Forum 2006; 6: 814-819 (link)
- Kleist P, Vier Schritte zu mehr Transparenz in der klinischen Forschung; Schweiz Med Forum 2013; 94:483-486 (link)
- Temple R and Ellenberg SS, Placebo-Controlled Trials and Active-Control Trials in the Evaluation of New Treatments. Part 1: Ethical and Scientific Issues; Annuals of Internal Medicine 2000; 133:455-463 (link)
- Miler FG et Joffe S, Equipoise and the dilemma of randomizes clinical trials, NEJM 2011; 364; 5: 476-480 (web link)
- Legge federale concernente la ricerca sull’essere umano (Legge sulla ricerca umana, LRUm) del 30 settembre 2011 (web link)
- Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm) del 20 settembre 2013 (web link)
- Ordinanza sulla ricerca umana, ORUm) del 20 settembre 2013 (web link)
- Ordinanza sull’organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm) del 20 settembre 2013 (web link)
- Rütsche B, Handkommentar zum Humanforschungsgesetz, Stämpfli Verlag, 2015 (web link)
- Rapporto esplicativo concernente le ordinanze relative alla legge sulla ricerca umana (in tedesco) (link)